微量热差示扫描量热仪提供灵敏度高、易于使用的微量热法,帮助减少与稳定性试验和相似性分析相关的时间和成本。MicroCalPEAQ-DSC为配备清洁设备的手动仪器,可根据需要升级为自动化版。
微量热差示扫描量热仪生成的数据在蛋白质工程、(预)制剂研发、流程研发、生产更改控制以及生物相似性和生物可比性研究中为生物制药研发提供关键指导。集成式软件可精简工作流程,促进非主观性数据分析、性能确认并符合联邦法案21章第11款(21CFRPart11)和EUGMP附录11(Annex11)的法规要求,在生物制药研究中提供高度完整数据并促进生产力。
差示扫描量热法(DSC)可表征蛋白质和其他生物分子的热稳定性。此技术测量溶液中分子的热诱导结构转变的焓(ΔH)和温度(Tm)。该信息让我们能够深入了解使蛋白质、核酸、胶束复合物和其他大分子体系稳定或失去稳定性的影响因素。数据用于预测包括生物制药在内生物分子产品的保质期,以在小分子药物研发项目中进行批次间和生物相似性与创新分子的比较,研发纯化测量,表征并评估蛋白质结构,以及排序配体对蛋白质靶标的亲和力。
微量热差示扫描量热仪的主要特点:
1、稳定性指示技术标准仅需要少量的分析开发工作
2、溶液中生物分子的自然状态稳定性的直接和非标测量
3、可测量很高的结合常数,可高达1020M-1。
4、带吸管和清洁设备的手动系统。